Tiêu chuẩn chất lượng của Máy chữa ra mồ hôi Dermadry

Ngày đăng: 23/06/2019 04:25PM | Lượt xem: 168

Tiêu chuẩn chất lượng của Máy chữa ra mồ hôi Dermadry được phân loại Thiết bị y tế loại II của Canada - Mỹ. Đạt tiêu chuẩn TUV, IEC.. và được y tế Úc công nhận về chất lượng. Dermadry còn được cộng đồng tăng tiết mồ hôi Thế giới xếp loại là sản phẩm chất lượng tốt nhất trong điều trị bệnh ra mồ hôi tay chân.

Chứng nhận và phân loại y tế của Bộ y tế Canada

Số đăng ký.: 101550
Loại: System
Phân loại thiết bị: 2
Đăng ký lần đầu tiên: 2018-08-02
Tên đăng ký: DERMADRY

 Chứng nhận thiết bị y tế loại và giấy phép lưu hành thiết bị tại Canada _ Mỹ

Chứng nhận thiết bị y tế loại và giấy phép lưu hành thiết bị tại Canada _ Mỹ

Giấy chứng nhận đăng ký của Intertek

Hệ thống quản lý chất lượng - ISO 13485: 2016 - MDSAP

Giấy chứng nhận đăng ký của Intertek Hệ thống quản lý chất lượng - ISO 13485: 2016 - MDSAP

Giấy chứng nhận kiểm tra CB được cung cấp bởi TÜV-SÜD

Sản phẩm đã được thử nghiệm và được tìm thấy phù hợp với:

IEC 60601-1: 2005

IEC 60601-1: 2005 / AMD1: 2012

IEC 60601-1-6: 2010

IEC 60601-1-6: 2010 / AMD1: 2013

IEC 60601-1-11: 2015

Giấy chứng nhận kiểm tra CB được cung cấp bởi TÜV-SÜD

Giấy chứng nhận được cung cấp bởi TÜV-SÜD

Sản phẩm đã được thử nghiệm và được tìm thấy phù hợp với:

CAN / CSA-C22.2 Số 60601-1: 2014 không bao gồm tính tương thích sinh học (CI. 11.7) và EMC (khoản 17)

CAN / CSA-C22.2 Số 60601-1-6: 2011 / A1: 2015-10

CAN / CSA-C22.2 Số 60601-1-11: 2015

ANSI / AAMI ES60601-1: 2005 / A1: 2012-08, không bao gồm tính tương thích sinh học (CI. 11.7) và EMC (điều 17)

Giấy chứng nhận được cung cấp bởi TÜV-SÜD

Xem thêm các thông tin khác về Dermadry:

Bình luận bài viết
Tin mới

0766161369